Los pacientes del Dr. Alan Green viajan de todo el país a su pequeña clínica en Queens, Nueva York, atraídos por la perspectiva de una vida más larga.
En los últimos dos años, más de 200 pacientes han acudido en masa a ver a Green después de enterarse de que dos medicamentos que él prescribe podrían evitar el envejecimiento. Una mujer de 95 años estaba tan decidida a cumplir con su cita que le pidió a su hijo que la llevara de Maryland a Queens.
Green se encuentra entre un pequeño, pero creciente, número de médicos que recetan medicamentos "fuera de etiqueta" por sus posibles efectos antienvejecimiento. La metformina generalmente se prescribe para la diabetes y la rapamicina previene el rechazo de órganos después de un trasplante, pero los médicos pueden recetar medicamentos fuera de etiqueta para otros fines, en este caso, para el "envejecimiento".
Los efectos antienvejecimiento de la rapamicina en animales y la metformina en personas con diabetes han alentado a Green y a sus pacientes a experimentar con ellos como remedios antienvejecimiento, a pesar de que hay poca evidencia de que las personas sanas puedan beneficiarse.
"Muchos de mis pacientes tienen doctorados", dijo Green, que tiene 76 años y ha tomado los medicamentos durante tres años. "Han leído la investigación y piensan que vale la pena intentarlo".
De hecho, es más fácil para los pacientes experimentar con las drogas, ya sea legalmente fuera de etiqueta o ilegalmente de un proveedor extranjero, que para los investigadores lanzar ensayos clínicos que demuestren que funcionan en humanos.
No se han realizado ensayos clínicos rigurosos a gran escala destinados al envejecimiento. Hasta el momento la FDA no ha aprobado ningún tratamiento para retrasar el inicio del envejecimiento o enfermedades relacionadas con la edad.
Dadas tales reservas, las compañías farmacéuticas tienen pocos incentivos para financiar ensayos costosos a gran escala. Además, tanto la metformina como la rapamicina son genéricas y relativamente baratas.
"No hay ganancias", dijo Matt Kaeberlein, profesor de patología en la escuela de medicina de la Universidad de Washington, cuyo equipo recibió una subvención de $ 15 millones de los Institutos Nacionales de Salud para estudiar los efectos de la rapamicina en perros, pero ha señalado la falta de fondos. para estudios en personas. "Sin ganancias, no hay incentivo".
Los suplementos nutricionales con supuestos efectos antienvejecimiento entran rutinariamente al mercado, se distribuyen en todo el mundo, y proporcionan ganancias descomunales a las empresas que lo producen, a pesar que hay menos evidencias que estos retrasen en envejecimiento de los seres humanos, que el rapamicina o la metformina.
Sin embargo, a fines del año pasado, el NIH rechazó una propuesta de subvención de $ 77 millones de un destacado grupo de investigadores para determinar si la metformina podría atacar múltiples enfermedades relacionadas con la edad a la vez. Fue la segunda vez que la NIH rechazo dicha subvención.
"Vamos a seguir intentándolo", dijo un autor principal de la propuesta de metformina, Stephen Kritchevsky, codirector del Centro Sticht para el Envejecimiento Saludable y la Prevención del Alzheimer. "Estas cosas toman tiempo."
Rapamicina el presente de los Rapa Nui
Se sabe menos sobre los efectos antienvejecimiento de la rapamicina y sus posibles efectos secundarios en la población general, incluida la posibilidad de que pueda conducir a la resistencia a la insulina. Sin embargo, una letanía de estudios muestra que la rapamicina extiende la vida de los animales. También se ha demostrado en tales estudios que evita enfermedades relacionadas con la edad, desde cáncer hasta enfermedades cardiovasculares y enfermedades cognitivas.
"Debería haber habido un ensayo clínico para la rapamicina y la enfermedad de Alzheimer hace años", dijo Kaeberlein, quien ha instado públicamente a los de la NIH a utilizar partidas de la financiación del Alzheimer para estudiar los efectos del medicamento. "Pero el hecho es que los ensayos clínicos son realmente difíciles y caros".
Alexander Fleming, ex funcionario de la FDA y defensor de la propuesta de metformina, dijo que creía que era difícil para los reguladores y financiadores comprender que el envejecimiento puede abordarse en su conjunto, no solo una enfermedad a la vez.
De hecho, los revisores de los NIH que rechazaron la propuesta de metformina mencionaron problemas con el objetivo del proyecto de probar múltiples enfermedades relacionadas con la edad a la vez. Los investigadores consideraron apelar la decisión, afirmando que esos revisores estaban predispuestos a estudiar el envejecimiento en su conjunto.
Los investigadores han demostrado que un "primo" de rapamicina aumenta la efectividad de las vacunas contra la gripe y reduce la incidencia de infecciones de las vías respiratorias superiores en personas mayores en hasta un 30 por ciento. Este grupo, dirigido por el Dr. Joan Mannick, lo ha licenciado de Novartis y ahora está trabajando para obtener la aprobación para atacar la enfermedad de Parkinson.
"Estamos tratando de ser pragmáticos", dijo Mannick sobre el enfoque de su equipo.
Algunos médicos y pacientes han decidido no esperar. En un foro científico reciente sobre el envejecimiento, uno de los investigadores de la propuesta de los NIH pidió a las 300 personas que asistieron que levantaran la mano si ya estaban tomando metformina para el envejecimiento.
"La mitad de la audiencia levantó la mano", recordó el investigador, el Dr. Nir Barzilai, director del Instituto de Investigación sobre el Envejecimiento de la Facultad de Medicina Albert Einstein, quien dijo que un representante farmacéutico estimó recientemente que las ventas de metformina aumentaron un 20 por ciento.
A Barzilai le preocupa la tendencia de tomar medicamentos sin prescripción médica, aunque considera que la metformina es prometedora. Sostiene que los investigadores en el campo de la longevidad primero necesitan establecer un marco para las pruebas en ensayos clínicos. Incluso si la metformina no funciona como el fármaco más efectivo, afirma que se necesita un modelo como la propuesta de metformina para que se realice cualquier ensayo clínico importante. Su grupo ahora está tratando de obtener aproximadamente la mitad de la cantidad de fondos que solicitó a los NIH de una combinación de inversión privada y sin fines de lucro.
"Gran parte del campo de envejecimiento son charlatanes", dijo Barzilai. "Te dicen que tomes esto o aquello y vivirás para siempre. Pero tienes que hacer un ensayo clínico controlado con placebo y solo entonces puedes decir qué es realmente y si es seguro ".
No obstante, Green dijo que planea continuar prescribiendo. Estima que alrededor del 5 por ciento de sus pacientes son médicos. Otros tienen experiencia en ciencias o están en el grupo de ingresos superiores. Según su sitio web, cobra $ 350 por una visita inicial y no acepta seguro.
"Vuelan para verme en sus propios aviones", dijo.
Pero otros médicos que están dispuestos a recetar metformina están retrasando la rapamicina, dados los efectos secundarios en dosis más altas en pacientes enfermos.
"Necesito ver más evidencia", dijo el Dr. Garth Denyer, médico de The Woodlands, un suburbio adinerado de Houston, quien dijo que recetó metformina a un pequeño número de pacientes, pero está esperando recibir más información sobre la rapamicina. "Espero ver más datos sobre seguridad".
Michael Slattery, quien ha sido VIH positivo desde 1983, dijo que está tomando ambos medicamentos porque es probable que el virus acorte su esperanza de vida.
Hasta ahora, no ha notado ningún efecto secundario o beneficio. Sin embargo, su pareja, que también es VIH positivo, dejó de tomar rapamicina después de contraer infecciones renales.
"Siento que no me queda nada que perder", dijo Slattery, un consultor de biotecnología retirado.
Otros pacientes permanecen esperanzados, aunque es poco probable que la evidencia sea definitiva en el corto plazo.
Linda Mac Dougall, de 70 años, de Port Hueneme, California, dijo que participó en un pequeño estudio que no tenía un control de placebo. No está segura de si tuvo algún efecto en ella.
"Realmente no he notado nada, pero eso no significa que no funcionó", dijo Mac Dougall, un terapeuta de masaje para personas mayores. Ella tiene un poco más de confianza en la amplia gama de suplementos que toma, dijo: "Si vivo hasta los 110 años, lo sabremos".
Fuente: https://khn.org/
